화학 및 제약 산업을 위한 ERP 시스템 개발

기술 집약적이고 규제가 엄격한 화학 및 제약 산업은 엄격한 규정 준수 요건, 복잡한 생산 공정, 그리고 엄격한 품질 추적성이라는 핵심 과제에 직면해 있습니다. 디지털 혁신은 기업이 정교한 경영을 달성하고 규정 준수 위험을 완화하는 데 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 갤럽 세계 IT는 화학 및 제약 분야의 디지털 혁신에 대한 심층적인 전문 지식을 보유하고 있으며, 이러한 산업에 최적화된 ERP 시스템 개발을 전문으로 합니다. 업계 정책과 비즈니스 로직에 대한 심층적인 통찰력을 바탕으로 전체 산업 체인을 포괄하는 포괄적인 솔루션을 구축했습니다. 화학 산업 ERP 소프트웨어를 통해 생산 및 공급망 협업을 최적화하고, 제약 산업 ERP 소프트웨어와 전체 프로세스 데이터를 통합할 뿐만 아니라, 제약 품질 관리 소프트웨어를 통해 규정을 준수하는 생산을 보장하고, 제약 제품 배치 추적 소프트웨어를 통해 엔드 투 엔드 추적성을 확보하며, 제약 공정 ERP 솔루션을 통해 맞춤형 생산 요구를 충족함으로써 화학 및 제약 기업의 디지털 요구를 완벽하게 충족합니다.

자주 묻는 질문

질문: 저희는 유전자 변형 의약품 및 백신을 전문으로 하는 바이오 제약 회사입니다. 현재 저희의 문제점은 다음과 같습니다. 생산 중 바이오리액터 온도 및 pH와 같은 주요 매개변수가 일정 간격으로 수작업으로 기록되어 데이터 편차가 발생하기 쉽고 품질 검사 데이터와 연계가 어렵습니다. 각 배치별 원료(예: 플라스미드, 세포주)의 추적 정보가 여러 부서에 분산되어 있어 규제 검사를 위해 부서 간 데이터 수집이 필요하며, 이 과정에 최대 10일이 소요됩니다. 원료 보관을 위한 콜드 체인 환경은 수작업 검사에 의존하고 있으며, 온도 조절 실패로 수백만 달러 상당의 귀중한 세포주가 손실된 적이 있습니다. 이 문제를 어떻게 해결할 수 있을까요?

A: 갤럽 세계 IT의 맞춤형 솔루션은 바이오 의약품 생산 및 위험 관리에 있어 고객의 어려움을 정확히 해결해 드립니다. 첫째, 저희는 제약 산업 ERP 소프트웨어를 구축합니다. 핵심 모듈은 바이오리액터와 같은 생산 장비와 원활하게 연동되어 온도 및 pH와 같은 주요 매개변수를 실시간으로 자동 수집합니다. 이 데이터는 제약 품질 관리 소프트웨어에 밀리초 단위로 동기화됩니다. 테스트 데이터에서 비정상적인 세포 활동이 나타나면 시스템은 즉시 생산 중단 경고를 발령하고 관련 매개변수를 잠금 처리하여 수동 기록 오류 위험을 완전히 제거합니다. 둘째, 제약 제품 배치 추적 소프트웨어는 각 제품 배치에 고유한 "electronic ID"를 할당합니다. 조달 세부 정보, 품질 검사 보고서, 사용 기록을 포함한 플라스미드 및 세포주와 같은 원료 정보는 프로세스 전반에 걸쳐 연결됩니다. 규제 검사 시, 이 "electronic ID"를 통해 클릭 한 번으로 전체 추적 체인을 내보낼 수 있어 문서 작성 시간을 한 시간 이내에 단축할 수 있습니다. 또한, 제약 공정 ERP 솔루션의 콜드 체인 관리 모듈은 원료 저장 장치의 온도 센서와 연동하여 실시간으로 환경을 모니터링합니다. 온도 제어 이상 발생 시, 관리자에게 3단계 알림(문자 메시지, 앱, 전화)을 즉시 전송합니다. 동시에 온도 데이터를 자동으로 기록하여 변경 불가능한 전자 로그를 생성합니다. 제약 산업 ERP 소프트웨어의 재고 관리 기능과 결합하여 유통기한이 임박한 원료의 재고 관리 우선순위를 정하고, 원료의 부패 위험을 원천적으로 줄이며, 바이오 의약품의 GMP 규정 준수 요건을 완벽하게 충족합니다.

질문: 저희는 전자용 화학 물질과 고급 코팅제를 생산하는 특수 화학 회사입니다. 현재 저희의 문제점은 다음과 같습니다. 생산 계획은 생산 관리자의 경험에 의존하기 때문에 고순도 용제 및 기능성 충진제와 같은 핵심 원자재 공급 부족으로 인해 생산 중단이 빈번하게 발생합니다. 또한, 다양한 제품의 제조법이 종이에 기록되어 있어 신입 직원이 실수하기 쉽고 제조법 유출 위험이 있습니다. 완제품 검사 데이터는 시스템에 수동으로 입력되어 생산 데이터와 연동되지 않아 고객이 품질에 의문을 제기할 때 신속하게 증거를 제시하기 어렵습니다. 이 문제를 어떻게 해결할 수 있을까요?

A: 특수 화학 기업에서 귀사의 핵심적인 어려움은 생산 조정, 배합비 보안, 그리고 품질 추적성입니다. 갤럽 세계 IT의 ERP 솔루션은 이러한 문제를 효과적으로 해결할 수 있습니다. 먼저, 화학 산업 ERP 소프트웨어를 구축해 드립니다. 지능형 스케줄링 모듈은 주문 우선순위와 생산 라인 용량을 기반으로 정확한 생산 계획을 자동으로 생성합니다. 또한 주요 원자재 재고 데이터와 동기적으로 연동됩니다. 고순도 용매 및 기능성 필러와 같은 원자재 재고가 안전 기준 이하로 떨어지면, 시스템은 제약 프로세스 ERP 솔루션의 공급망 협업 기능을 통해 구매 부서로 조달 요청을 자동으로 전송하고 핵심 공급업체 시스템과 동기화하여 적시 원자재 공급을 보장하고 생산 중단율을 90%까지 줄여줍니다. 또한, 화학 산업 ERP 소프트웨어는 다단계 접근 제어(예: 운영자는 투여량 비율만 확인, 기술 책임자는 전체 배합비 확인)를 통해 배합비 데이터를 암호화하여 저장합니다. 신입 직원은 시스템 내에서 배합비 운영 교육을 이수하고 평가를 통과해야 접근 권한을 부여받을 수 있습니다. 이 시스템은 배합비 기록 기록을 자동으로 기록하여 배합비 유출 위험을 근본적으로 방지합니다. 또한, 완제품 검사 장비와도 연동할 수 있습니다. 검사 데이터는 제약 품질 관리 소프트웨어와 자동으로 동기화되고 생산 공정 매개변수와 연결됩니다. 고객이 품질에 의문을 제기할 경우, 제약 제품 배치 추적 소프트웨어는 원료 정보, 공정 매개변수, 검사 데이터가 포함된 완전한 품질 보고서를 신속하게 내보낼 수 있습니다. 제약 산업 ERP 소프트웨어의 고객 관리 기능과 결합하여 고객에게 품질 추적 정보를 사전에 제공하여 신뢰를 높이고 생산 효율성과 품질 관리를 전반적으로 개선합니다.

질문: 저희는 중의학(중의학) 추출물과 과립 제제를 전문으로 하는 전통 중의학(중의학) 제약 회사입니다. 저희의 문제점은 다음과 같습니다. 약초의 원산지 및 가공 방법 등의 정보가 수작업으로 주석 처리되어 완제품 품질 데이터와 연계되지 않아 원료가 최종 제품 품질에 미치는 영향을 정확하게 분석하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 다품종 생산에 대한 장비 세척 검증 기록은 종이 기반이어서 분실되기 쉽고 세척 규정 준수를 보장할 수 없습니다. 완제품 재고는 수작업으로 집계되어 재고와 실제 재고 간의 불일치로 인해 배송이 지연되는 경우가 많습니다. 이 문제를 어떻게 해결할 수 있을까요?

A: 갤럽 세계 IT의 중의학 의약품 전용 ERP 솔루션을 도입하는 것을 권장합니다. 이 솔루션은 "herb 추적성, 세척 검증, 재고 정확성이라는 핵심 요구 사항에 중점을 두고 있습니다. 먼저, 제약 산업 ERP 소프트웨어를 사용하여 각 약초 배치에 대한 전자 기록을 생성하고, 원산지, 수확 시기, 가공 방법 등의 정보를 자세히 기록합니다. 제약 제품 배치 추적 소프트웨어를 사용하여 이 정보를 완제품 배치 데이터와 연결합니다. 중의학 정보를 제약 품질 관리 소프트웨어의 완제품 검사 데이터와 연결하여 분석함으로써, 다양한 원산지 및 가공 방법이 최종 제품의 활성 성분 함량에 미치는 영향을 정확하게 파악하고 원료 구매 기준을 최적화할 수 있습니다. 둘째, 제약 공정 ERP 솔루션에는 장비 세척 검증 모듈이 내장되어 있습니다. 세척 후, 담당자는 온라인으로 검증 기록(세척 방법, 시험 결과, 담당자 포함)을 작성할 수 있습니다. 시스템은 자동으로 검증 보고서를 생성하고 보관하여 장비 ID 또는 생산 배치별로 빠른 조회를 지원합니다. 세척 기록은 특정 담당자까지 추적 가능하여 GMP 세척 검증 요건을 준수합니다. 또한, 제약 산업 ERP 소프트웨어의 완제품 재고 관리 모듈은 인바운드/아웃바운드 프로세스에 대한 바코드 스캐닝을 지원하여 재고 데이터를 실시간으로 업데이트합니다. 이 시스템은 재고 점검 일정을 직원들에게 자동으로 알려줍니다. 화학 산업 ERP 소프트웨어의 재고 알림 기능을 활용하여 과립 제제가 안전 재고량 미만으로 떨어지거나 유통기한이 다가오면 자동으로 보충 및 출고 알림을 보냅니다. 출하 전에 시스템은 주문 정보와 재고를 자동으로 비교하여 불일치로 인한 지연을 방지합니다. 유통기한별 재고를 관리하는 제약 제품 배치 추적 소프트웨어와 함께 사용하면 유통기한이 임박한 제품의 출하를 우선적으로 처리하여 유통기한으로 인한 의약품 낭비를 줄이고, 중의약 제약 기업의 규정 준수 및 운영 효율성을 전반적으로 향상시킵니다.